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第202章 K药203（第3页）

“墨撒东........罗杰........”

苏沐喃喃自语。

“是他！！！”苏沐猛地抬起头来。

他终于想起来罗杰是谁了。

2014年底，fda批准上市了一款举世震惊的新药，keytruda（帕博利珠单抗），也就是后来所说的k药。

这款药物一上市，就将本已经濒临死局的墨撒东一下子给盘活了，并且让其在全世界展现出了强大的竞争力。

keytruda是一款pd-1抑制剂，通过阻断pd-1与其配体pd-l1和pd-l2之间的相互作用，释放pd-1信号通路介导的免疫反应抑制，从而激活t淋巴细胞，增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。

这一款拥有抗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宫颈癌、胃癌、b细胞淋巴瘤等30多种适应症的抗癌药，可以为墨撒东创造每年超过200亿的销售额。

单单一款药物就足以养活一个医药巨头，是全世界当之无愧最畅销的药品。

k药在上市之后就不断创造奇迹，颇有惊天地泣鬼神开辟新时代的味道？

上市之后不到十年的时间内连续获批超过30种肿瘤适应症，并且成为第一个跻身肺癌一线治疗的免疫治疗药物。

贯穿整个医药史，也从未见过如此神奇的药物。

只不过，它的开发之路，同样曲折。

准确地算，keytruda的研发之路从2003年就开始了。

它由荷兰小公司comanon的科学家们偶然发现，而他们最初的目标是寻找能刺激pd-1而抑制人体自身免疫反应的抗体。

即使该项目意外发现了keytruda这一活性很高的pd-1抑制性抗体，研究团队依然不得不为进一步研发这个潜在的抗癌药物而不断向公司管理层要求经费。

不过，comanon先后经历了两次并购，2009年，当这个项目最终落入墨撒东之手。

可惜，那个时候它被评估后给予的优先级很低，结果项目被中止。

甚至于，一度把keytruda被放到了对外授权的名单上。

根据苏沐所知，当时的墨撒东已经拟定好了一份协议书准备出售。

不过，似乎是天不亡墨撒东，就在keytruda被“贱卖”的最后一分钟，从公司的竞争对手百时美施贵宝（bms）那里传来的临床研究好消息挽救了它！

这可能怕是未来bms最后悔的一件事。

keytruda被墨撒东从销售货架上取了下来，重新评估。

2010年，墨撒东决定重启keytruda的研究。在fda的协助以及墨撒东的研发总裁peterkim的带领下，药物的临床前研究取得飞速进展。

2012年，fda正准备出台一项新政策，名为突破性疗法（breakthroughdesignation（btd）），为了加速针对治疗空白领域的药物上市而设立的特别通道，并且当时突破性疗法并没有严格的时间表，因此这项政策的灵活性是很高的，这一政策从根本上改变了墨撒东的命运，使得它能够弯道超车。

所以，默沙东于2013年1月申请，并很快获得突破性疗法地位，但是默沙东并没有对外公布这一消息，原因是害怕潜在竞争对手也通过这一政策获得加速上市。

直到现在这个消息还处于封锁状态。

但是，苏沐知道，这个时候的墨撒东已经在k药治疗晚期黑色素瘤的领域取得了比较重大的成果。

并且，墨撒东还把目标放到了非小细胞肺癌治疗作用的研究上。

只不过，墨撒东并不是一家以肿瘤药物见长的公司，公司现有的肿瘤临床团队无法满足发展需求。

这个时候，罗杰作为墨撒东药物警戒部门负责人，在肿瘤领域有丰富的实战经验，对该项目的价值持肯定态度，在此时临危受命，负责在非小细胞肺癌的临床项目。

在研究过程中，为了可以帮助研究者更高效的筛选患者，罗杰提出了使用生物标记物，但是这个提议遭到了很多人的反对。

因为作为一家企业，会尽量避免使用生物标记物，企业更愿意其产品面向广泛人群，而不是含有某些特定属性的亚群。

说白了，墨撒东希望它们开发出来的药品能够拥有更多的适用人群，这样才能够创造更多的利润价值............

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